西林瓶軋蓋密封測試

簡要描述：西林瓶軋蓋密封測試是針劑質量保障的前提，軋蓋密封不好引起微生物的滲入直接影響藥品質量，所以檢測針劑軋蓋密封性的好壞是決定藥品質量的關鍵指標。今天我們來談論一下西林瓶軋蓋密封測試怎么檢測。一般常用的檢測方法有三種，一是色水法檢測，二是微生物挑戰法，三是真空衰減法密封性檢測。

產品型號：FFY-06
廠商性質：生產廠家
更新時間：2025-03-19
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西林瓶軋蓋密封測試是針劑質量保障的前提，軋蓋密封不好引起微生物的滲入直接影響藥品質量，所以檢測針劑軋蓋密封性的好壞是決定藥品質量的關鍵指標。今天我們來談論一下西林瓶軋蓋密封測試怎么檢測。一般常用的檢測方法有三種，一是色水法檢測，二是微生物挑戰法，三是真空衰減法密封性檢測。

上述三種方法有其不同的優勢，色水法成本低，是比較普遍的一種檢測方法，但是其缺點也很明顯，是需要試驗人員肉眼去觀測檢測結果，如果是微小的滲漏肉眼就不易判斷，容易造成誤判。微生物挑戰法也是比較普及的一種方式，和色水法也是一樣是非確定性的檢測方法。真空衰減法是現在被普遍認可的一種確定性方法，能夠明確得知泄漏值，是現在各大藥廠研發單位及化驗室都在進行的一種檢測方法。

針對這三種方法市面上有不同的設備來進行試驗，FFY-06密封性測試儀適用于色水法的檢測，儀器包含主機、真空試驗罐及空氣壓縮機，運用負壓法的原理進行密封性測試。ZYY-08S 智能密封性測試儀是適用于微生物調整法的密封性測試的設備，具備正負壓一體的功能。Leak-M 真空衰減法微泄漏密封性測試儀是真空衰減法的密封性檢測原理設計而成。三款設備都具有權限管理及數據存儲功能，適用于藥廠及研發單位。

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